Studi clinici e buone pratiche: come garantire qualità, sicurezza e validità scientifica
🔹 Dalla progettazione alla conduzione: le basi indispensabili per ogni professionista della ricerca clinica 📢 Ogni anno migliaia di studi clinici vengono avviati nel mondo per valutare l’efficacia e la sicurezza di nuovi farmaci, dispositivi e terapie. Eppure, solo una parte di questi riesce a superare tutte le fasi fino all’autorizzazione e al successo sul mercato. La differenza? Spesso sta nella qualità
Il Ruolo del Regulatory Affairs nella Digital Health e nei Dispositivi Medici
🔹 Come cambia la regolamentazione con l’innovazione digitale nel settore farmaceutico? 📢 L’industria farmaceutica e sanitaria sta vivendo una rivoluzione digitale con l’introduzione di tecnologie avanzate, dispositivi medici innovativi e soluzioni di Digital Health. Il Regulatory Affairs e Compliance Manager ha il compito di gestire l’approvazione e la conformità normativa di questi prodotti innovativi, garantendo che rispettino le normative MDR (Medical Device
Dalla preclinica alla fase IV: comprendere davvero il ciclo di vita del farmaco
🔹 Perché le aziende farmaceutiche cercano professionisti capaci di muoversi lungo tutte le fasi dello sviluppo 📢 Oggi più che mai, le aziende farmaceutiche non cercano solo specialisti “di settore”, ma professionisti in grado di comprendere e contribuire all’intero ciclo di sviluppo del farmaco. Dalla selezione del target molecolare ai dati generati nella real-life, ogni passaggio è essenziale, regolamentato e strettamente
Il Processo di Registrazione dei Farmaci: Dall’R&D all’Autorizzazione
🔹 Quali sono le fasi principali per ottenere l’approvazione di un farmaco? 📢 Il processo di registrazione di un farmaco è lungo e complesso, ma essenziale per garantire sicurezza ed efficacia. Il Regulatory Affairs e Compliance Manager gioca un ruolo fondamentale nel coordinare l’intero iter regolatorio, assicurando che ogni fase, dalla ricerca clinica alla commercializzazione, rispetti le normative nazionali e internazionali. Ma quali
Dalla scoperta alla real-life: perché servono nuove competenze nella Ricerca e Sviluppo del Farmaco
🔹 Come sta cambiando il ciclo di vita del farmaco e quali figure servono oggi nel mondo della ricerca clinica? 📢 Il settore farmaceutico è in profonda trasformazione. L’avvento di nuove biotecnologie, la spinta verso la medicina personalizzata e l’evoluzione digitale stanno ridisegnando il modo in cui si scoprono, sviluppano e immettono sul mercato nuovi farmaci e vaccini. Questa rivoluzione non riguarda
Regulatory Affairs: Il Ruolo Strategico nel Settore Farmaceutico
🔹 Perché i Regulatory Affairs sono fondamentali per il successo dei farmaci? 📢 Nel settore farmaceutico, il Regulatory Affairs è una funzione chiave per garantire che farmaci, dispositivi medici e biotecnologie rispettino le normative e possano essere commercializzati in sicurezza. Il Regulatory Affairs e Compliance Manager ha il compito di gestire il complesso iter regolatorio per l’approvazione dei farmaci a livello nazionale