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News

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🔹 Come applicare i principi Agile per migliorare la gestione dei progetti farmaceutici? 📢 L’industria farmaceutica è in continua evoluzione e richiede metodologie di gestione dei progetti flessibili ed efficienti. L’Agile Project Management offre un approccio innovativo per migliorare la produttività, ridurre i tempi di sviluppo e garantire la qualità. Tradizionalmente, il settore farmaceutico ha adottato metodologie Waterfall, basate su fasi sequenziali

🔹 Come ISTUM supporta i partecipanti anche dopo la formazione, per valorizzare le competenze e cogliere nuove opportunità nel mondo pharma 📢 Il vero valore di un Master Executive non si misura solo durante le lezioni, ma soprattutto nella capacità di generare opportunità professionali dopo il diploma. In un settore competitivo e specialistico come quello della ricerca clinica e dello sviluppo del

🔹 Perché le ispezioni regolatorie sono fondamentali e come affrontarle con successo? 📢 Le aziende farmaceutiche e dei dispositivi medici sono soggette a rigorosi controlli da parte delle autorità regolatorie. Le ispezioni regolatorie condotte da EMA, FDA, AIFA e altri enti nazionali e internazionali verificano la conformità alle normative vigenti e possono determinare l'approvazione, la sospensione o il ritiro di un farmaco

🔹 Come sta evolvendo il ruolo del Medical Affairs nel settore farmaceutico? 📢 Il Medical Affairs sta assumendo un ruolo sempre più strategico nelle aziende farmaceutiche. Negli ultimi anni, il settore ha vissuto una trasformazione significativa, spinta dalla digitalizzazione, dall’analisi dei dati reali e dall’approccio patient-centric. Il ruolo del Medical Scientific Liaison (MSL) e del Medical Advisor (MA) si sta espandendo, richiedendo

🔹 Come il Quality by Design (QbD) migliora la qualità e l’efficienza nella produzione farmaceutica? 📢 Il Quality by Design (QbD) rappresenta un approccio innovativo per la progettazione e il controllo della qualità nei processi farmaceutici, superando il tradizionale Quality Control e permettendo una maggiore prevedibilità e stabilità della produzione. Questo metodo, promosso dalle linee guida ICH Q8, Q9 e Q10, si