Affari regolatori: comprendere il quadro globale per sviluppare farmaci accessibili e approvati
🔹 Perché il dialogo con EMA, FDA e autorità locali è decisivo nel successo dello sviluppo clinico 📢 Uno degli aspetti più complessi e strategici dello sviluppo di un farmaco è la gestione degli affari regolatori. Ottenere l’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) non è solo una questione burocratica: è l’esito di un dialogo lungo, articolato e tecnico con le autorità competenti,
I nuovi ruoli nella ricerca clinica: le figure professionali più richieste e come prepararsi
🔹 Come cambiano le carriere nel pharma e perché servono competenze multidisciplinari 📢 La trasformazione del settore farmaceutico, accelerata dall’innovazione tecnologica e dai nuovi standard regolatori, ha fatto emergere nuove esigenze di competenze ibride, in grado di connettere mondo clinico, ricerca scientifica, compliance normativa e comunicazione dei dati. Non è più sufficiente essere esperti di una sola area: le aziende cercano professionisti
Studi clinici e buone pratiche: come garantire qualità, sicurezza e validità scientifica
🔹 Dalla progettazione alla conduzione: le basi indispensabili per ogni professionista della ricerca clinica 📢 Ogni anno migliaia di studi clinici vengono avviati nel mondo per valutare l’efficacia e la sicurezza di nuovi farmaci, dispositivi e terapie. Eppure, solo una parte di questi riesce a superare tutte le fasi fino all’autorizzazione e al successo sul mercato. La differenza? Spesso sta nella qualità
Dalla preclinica alla fase IV: comprendere davvero il ciclo di vita del farmaco
🔹 Perché le aziende farmaceutiche cercano professionisti capaci di muoversi lungo tutte le fasi dello sviluppo 📢 Oggi più che mai, le aziende farmaceutiche non cercano solo specialisti “di settore”, ma professionisti in grado di comprendere e contribuire all’intero ciclo di sviluppo del farmaco. Dalla selezione del target molecolare ai dati generati nella real-life, ogni passaggio è essenziale, regolamentato e strettamente
Dalla scoperta alla real-life: perché servono nuove competenze nella Ricerca e Sviluppo del Farmaco
🔹 Come sta cambiando il ciclo di vita del farmaco e quali figure servono oggi nel mondo della ricerca clinica? 📢 Il settore farmaceutico è in profonda trasformazione. L’avvento di nuove biotecnologie, la spinta verso la medicina personalizzata e l’evoluzione digitale stanno ridisegnando il modo in cui si scoprono, sviluppano e immettono sul mercato nuovi farmaci e vaccini. Questa rivoluzione non riguarda