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News

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🔹 Perché il Project Management e la Quality Assurance sono fondamentali nella produzione farmaceutica? 📢 Nell’industria farmaceutica, la combinazione di Project Management e Quality Assurance è essenziale per garantire l’efficacia e la sicurezza dei prodotti. Il Project Management consente di pianificare, eseguire e monitorare progetti complessi, assicurando il rispetto dei tempi e dei costi. La Quality Assurance garantisce che ogni fase del

🔹 Perché MSL e MA sono figure sempre più centrali nelle aziende farmaceutiche? 📢 L’industria farmaceutica sta evolvendo rapidamente e il Medical Scientific Liaison (MSL) e il Medical Advisor (MA) sono diventati figure chiave nella gestione delle relazioni scientifiche con gli stakeholder sanitari. Questi professionisti, con un background scientifico solido, fanno da ponte tra il mondo della ricerca, il marketing farmaceutico e

🔹 Perché il dialogo con EMA, FDA e autorità locali è decisivo nel successo dello sviluppo clinico 📢 Uno degli aspetti più complessi e strategici dello sviluppo di un farmaco è la gestione degli affari regolatori. Ottenere l’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) non è solo una questione burocratica: è l’esito di un dialogo lungo, articolato e tecnico con le autorità competenti,

🔹 Come il Regulatory Affairs supporta il Market Access nel settore farmaceutico? 📢 L’accesso ai farmaci è una sfida cruciale per le aziende farmaceutiche. Ottenere l’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) non basta: un farmaco deve essere disponibile per i pazienti e rimborsato dai sistemi sanitari. È qui che entrano in gioco il Market Access e il Regulatory Affairs, due funzioni strettamente interconnesse

🔹 Come cambiano le carriere nel pharma e perché servono competenze multidisciplinari 📢 La trasformazione del settore farmaceutico, accelerata dall’innovazione tecnologica e dai nuovi standard regolatori, ha fatto emergere nuove esigenze di competenze ibride, in grado di connettere mondo clinico, ricerca scientifica, compliance normativa e comunicazione dei dati. Non è più sufficiente essere esperti di una sola area: le aziende cercano professionisti

🔹 Perché la compliance normativa è il pilastro dell’operatività regolatoria nel settore farmaceutico? 📢 Nel mondo farmaceutico e dei dispositivi medici, la compliance normativa è molto più di un semplice adempimento formale: è la condizione necessaria per accedere e restare sul mercato, per dialogare con le autorità regolatorie e per costruire fiducia con tutti gli stakeholder del sistema salute. Il Regulatory Affairs

🔹 Dalla progettazione alla conduzione: le basi indispensabili per ogni professionista della ricerca clinica 📢 Ogni anno migliaia di studi clinici vengono avviati nel mondo per valutare l’efficacia e la sicurezza di nuovi farmaci, dispositivi e terapie. Eppure, solo una parte di questi riesce a superare tutte le fasi fino all’autorizzazione e al successo sul mercato. La differenza? Spesso sta nella qualità

🔹 Come cambia la regolamentazione con l’innovazione digitale nel settore farmaceutico? 📢 L’industria farmaceutica e sanitaria sta vivendo una rivoluzione digitale con l’introduzione di tecnologie avanzate, dispositivi medici innovativi e soluzioni di Digital Health. Il Regulatory Affairs e Compliance Manager ha il compito di gestire l’approvazione e la conformità normativa di questi prodotti innovativi, garantendo che rispettino le normative MDR (Medical Device