Soft Skills Essenziali per un MSL e un Medical Advisor di Successo
🔹 Oltre alla competenza scientifica, quali sono le capacità trasversali necessarie per eccellere nel Medical Affairs? 📢 Nel settore farmaceutico, le competenze tecniche sono fondamentali, ma per un Medical Scientific Liaison (MSL) e un Medical Advisor (MA) il successo dipende anche dalle soft skills. Lavorare nel Medical Affairs significa saper gestire relazioni strategiche, comunicare con chiarezza, adattarsi a scenari complessi e prendere
Change Management nei Processi Produttivi Farmaceutici: Strategie per una Transizione Efficace
🔹 Come gestire il cambiamento nei processi produttivi farmaceutici garantendo qualità e compliance? 📢 Nel settore farmaceutico, il cambiamento è una costante: nuove normative, tecnologie emergenti e miglioramenti nei processi produttivi richiedono una gestione efficace del Change Management. La gestione del cambiamento è essenziale per garantire che ogni modifica nei processi produttivi sia ben pianificata, convalidata e conforme alle Good Manufacturing Practices
Digitalizzazione delle vendite farmaceutiche: il Sales Manager nell’era omnicanale
🔹 Come cambiano la gestione del territorio, il contatto con gli HCP e il ruolo del Sales Manager nell’ecosistema digitale 📢 Il settore farmaceutico, storicamente basato su modelli di vendita presenziale, sta vivendo una trasformazione radicale. La pandemia ha accelerato l’adozione di strumenti digitali per la comunicazione con i professionisti sanitari e ha reso indispensabile per le aziende rivedere le modalità
🔹 Come cambia il valore della prova scientifica nel post-marketing e perché i RWE sono ormai centrali per EMA, FDA e AIFA 📢 La ricerca clinica sta evolvendo da un modello centrato esclusivamente sui trial controllati a un approccio più ampio, dove i dati generati nella vita reale (Real World Evidence – RWE) assumono un ruolo decisivo nella valutazione dei farmaci. Oggi,
Farmacovigilanza e Risk Management: La Sicurezza del Farmaco Dopo l’Immissione in Commercio
🔹 Perché la farmacovigilanza è un elemento essenziale del Regulatory Affairs? 📢 La sicurezza di un farmaco non finisce con la sua approvazione, ma deve essere monitorata costantemente. La farmacovigilanza è un’area critica del Regulatory Affairs e Compliance Manager, poiché si occupa di raccogliere, analizzare e prevenire gli eventi avversi associati ai farmaci, garantendo la tutela della salute pubblica. Ogni azienda farmaceutica
Medical Affairs e Market Access: Una Sinergia Strategica per il Successo dei Farmaci
🔹 Perché il Medical Affairs gioca un ruolo chiave nell’accesso al mercato dei farmaci? 📢 Nel settore farmaceutico, il successo di un farmaco non dipende solo dall’innovazione scientifica, ma anche dalla sua accessibilità per i pazienti. Il Medical Affairs svolge un ruolo strategico nel Market Access, supportando la negoziazione con enti regolatori e payer attraverso dati clinici, studi di Real World Evidence
Good Manufacturing Practices (GMP): La Base della Qualità nella Produzione Farmaceutica
🔹 Perché le GMP sono fondamentali e come assicurare la loro applicazione nei processi produttivi farmaceutici? 📢 Le Good Manufacturing Practices (GMP) sono il pilastro della qualità nella produzione farmaceutica e garantiscono che ogni prodotto sia fabbricato e controllato secondo standard rigorosi. Le GMP non sono solo una serie di normative, ma un approccio globale alla gestione della qualità, che coinvolge ogni
Gare, bandi e flussi: il lato “tecnico” del Sales Manager nel mercato ospedaliero
🔹 Perché conoscere logiche distributive, dinamiche di acquisto e contrattualistica è oggi essenziale per chi gestisce clienti pubblici nel pharma 📢 Il mercato ospedaliero è una delle aree più regolamentate e complesse del settore farmaceutico. Al suo interno, la figura del Sales Manager non può limitarsi alla relazione con i clinici o alla gestione dei collaboratori: deve conoscere e gestire a
Biotecnologie e terapie avanzate: i nuovi orizzonti dello sviluppo farmaceutico
🔹 Perché la R&D del futuro richiede competenze su RNA, anticorpi monoclonali, CAR-T e digital therapeutics 📢 Il settore farmaceutico sta vivendo una vera e propria rivoluzione grazie alla crescente integrazione delle biotecnologie e delle terapie avanzate nei percorsi di sviluppo dei farmaci. Dalle piccole molecole tradizionali si è passati a piattaforme biologiche, RNA messaggero, anticorpi monoclonali, terapie geniche e cellulari. Il
La Compliance Farmaceutica: Normative, Rischi e Best Practice
🔹 Perché la compliance è fondamentale per le aziende farmaceutiche e biotecnologiche? 📢 Nel settore farmaceutico, la compliance non è solo un requisito normativo, ma una garanzia di qualità, sicurezza e trasparenza. Il Regulatory Affairs e Compliance Manager ha la responsabilità di garantire che tutte le attività aziendali siano conformi alle normative nazionali e internazionali, riducendo il rischio di sanzioni, richiami di