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Formare, motivare, sviluppare: il Sales Manager come talent developer

🔹 Quali sono le best practice per superare un’ispezione regolatoria nell’industria farmaceutica? 📢 Le ispezioni regolatorie e gli audit GMP sono momenti cruciali per le aziende farmaceutiche, in quanto verificano la conformità ai requisiti normativi e la qualità dei processi produttivi. Le autorità come EMA, FDA e AIFA conducono regolarmente ispezioni per garantire che i farmaci siano prodotti in ambienti controllati e

🔹 Quali sono le nuove competenze digitali richieste nel settore Medical Affairs? 📢 Il settore farmaceutico sta evolvendo rapidamente grazie all’adozione di nuove tecnologie digitali. Il Medical Scientific Liaison (MSL) e il Medical Advisor (MA) devono oggi integrare strumenti digitali, intelligenza artificiale e analisi avanzata dei dati nelle loro attività quotidiane. La trasformazione digitale non solo ottimizza il lavoro di questi professionisti,

🔹 Oltre alla competenza scientifica, quali sono le capacità trasversali necessarie per eccellere nel Medical Affairs? 📢 Nel settore farmaceutico, le competenze tecniche sono fondamentali, ma per un Medical Scientific Liaison (MSL) e un Medical Advisor (MA) il successo dipende anche dalle soft skills. Lavorare nel Medical Affairs significa saper gestire relazioni strategiche, comunicare con chiarezza, adattarsi a scenari complessi e prendere

🔹 Come gestire il cambiamento nei processi produttivi farmaceutici garantendo qualità e compliance? 📢 Nel settore farmaceutico, il cambiamento è una costante: nuove normative, tecnologie emergenti e miglioramenti nei processi produttivi richiedono una gestione efficace del Change Management. La gestione del cambiamento è essenziale per garantire che ogni modifica nei processi produttivi sia ben pianificata, convalidata e conforme alle Good Manufacturing Practices

🔹 Come cambia il valore della prova scientifica nel post-marketing e perché i RWE sono ormai centrali per EMA, FDA e AIFA 📢 La ricerca clinica sta evolvendo da un modello centrato esclusivamente sui trial controllati a un approccio più ampio, dove i dati generati nella vita reale (Real World Evidence – RWE) assumono un ruolo decisivo nella valutazione dei farmaci. Oggi,

🔹 Perché la farmacovigilanza è un elemento essenziale del Regulatory Affairs? 📢 La sicurezza di un farmaco non finisce con la sua approvazione, ma deve essere monitorata costantemente. La farmacovigilanza è un’area critica del Regulatory Affairs e Compliance Manager, poiché si occupa di raccogliere, analizzare e prevenire gli eventi avversi associati ai farmaci, garantendo la tutela della salute pubblica. Ogni azienda farmaceutica

🔹 Perché il Medical Affairs gioca un ruolo chiave nell’accesso al mercato dei farmaci? 📢 Nel settore farmaceutico, il successo di un farmaco non dipende solo dall’innovazione scientifica, ma anche dalla sua accessibilità per i pazienti. Il Medical Affairs svolge un ruolo strategico nel Market Access, supportando la negoziazione con enti regolatori e payer attraverso dati clinici, studi di Real World Evidence

🔹 Perché le GMP sono fondamentali e come assicurare la loro applicazione nei processi produttivi farmaceutici? 📢 Le Good Manufacturing Practices (GMP) sono il pilastro della qualità nella produzione farmaceutica e garantiscono che ogni prodotto sia fabbricato e controllato secondo standard rigorosi. Le GMP non sono solo una serie di normative, ma un approccio globale alla gestione della qualità, che coinvolge ogni