Real-World Evidence: quando i dati della pratica clinica sostengono il valore dell’innovazione
🔹 Come la RWE rafforza il Market Access e risponde ai bisogni delle autorità sanitarie e degli stakeholder regionali
📢 In un contesto dove le risorse sono limitate e le scelte devono essere giustificate su base oggettiva, i dati generati nella pratica clinica reale – Real-World Evidence – stanno diventando un pilastro del Market Access moderno.
Se da un lato gli studi randomizzati controllati (RCT) restano lo standard per dimostrare l’efficacia di un farmaco in fase registrativa, dall’altro le autorità, le Regioni e i payers richiedono sempre più spesso evidenze concrete sull’impatto reale del farmaco nella popolazione target, nei setting ospedalieri, nel day-by-day clinico.
🎯 Il Master Executive MAAF forma i professionisti dell’accesso anche su questo fronte: per saper leggere, utilizzare e costruire strategie di accesso supportate da RWE, dati amministrativi e outcome reali.
📌 Cos’è la Real-World Evidence?
La RWE è:
✅ L’evidenza raccolta al di fuori dei trial clinici, nella pratica sanitaria quotidiana
✅ Basata su dati amministrativi, registri, cartelle cliniche elettroniche, flussi SSN
✅ Rilevante per valutare l’efficacia, l’aderenza, l’impatto economico e gestionale
✅ Essenziale per supportare rimborsabilità, pricing e accesso regionale
📌 È la risposta alle domande del decisore reale, non solo del regolatore.
📌 Dove e come si usa la RWE nel Market Access?
✔ Nella costruzione di dossier HTA più robusti
✔ Per giustificare modelli di budget impact a livello regionale
✔ Nei Managed Entry Agreements (MEA) legati a performance reali
✔ Per monitorare l’adozione clinica e l’aderenza terapeutica
✔ Per supportare l’inserimento in PDTA, prontuari e protocolli
📌 È uno strumento tecnico, strategico e comunicativo allo stesso tempo.
📌 Le competenze che servono per usare la RWE nel Market Access
Un professionista dell’accesso deve:
🔹 Saper interpretare i flussi informativi del SSN (SDO, farmaceutica, ambulatoriale)
🔹 Collaborare con l’area medica per generare dati e pubblicazioni RWE
🔹 Saper integrare la RWE nei dossier economici e regolatori
🔹 Conoscere i limiti e i rischi metodologici della RWE
🔹 Dialogare con le Regioni per la lettura condivisa degli outcome reali
📌 La RWE è più di un dataset: è uno strumento strategico di accesso e posizionamento.
🎓 Il Master MAAF e il modulo su RWE & Accesso
Il Master Executive MAAF, in formula weekend live streaming, offre: 🔹 Un approfondimento sulla RWE nel contesto italiano ed europeo
🔹 Analisi di casi reali e pubblicazioni utilizzate nei dossier di accesso
🔹 Simulazioni di budget impact supportato da RWE
🔹 Integrazione tra area accesso, medica e policy
📌 Con faculty esperta nel campo HTA, accesso e generazione dati, il Master ti fornisce strumenti immediatamente applicabili nel contesto aziendale.
📜 Il Diploma di Master Executive, certificato in blockchain ISTUM, attesta anche queste competenze oggi sempre più richieste nei team accesso e medical affairs.
🚀 Nel mondo dell’accesso, i dati fanno la differenza. E quelli reali la fanno ancora di più. Il Master MAAF ti insegna a usare la RWE come leva concreta per ottenere risultati.
