I nuovi ruoli nella ricerca clinica: le figure professionali più richieste e come prepararsi
🔹 Come cambiano le carriere nel pharma e perché servono competenze multidisciplinari 📢 La trasformazione del settore farmaceutico, accelerata dall’innovazione tecnologica e dai nuovi standard regolatori, ha fatto emergere nuove esigenze di competenze ibride, in grado di connettere mondo clinico, ricerca scientifica, compliance normativa e comunicazione dei dati. Non è più sufficiente essere esperti di una sola area: le aziende cercano professionisti
Compliance Regolatoria: Il Cuore della Responsabilità del Regulatory Affairs
🔹 Perché la compliance normativa è il pilastro dell’operatività regolatoria nel settore farmaceutico? 📢 Nel mondo farmaceutico e dei dispositivi medici, la compliance normativa è molto più di un semplice adempimento formale: è la condizione necessaria per accedere e restare sul mercato, per dialogare con le autorità regolatorie e per costruire fiducia con tutti gli stakeholder del sistema salute. Il Regulatory Affairs
Studi clinici e buone pratiche: come garantire qualità, sicurezza e validità scientifica
🔹 Dalla progettazione alla conduzione: le basi indispensabili per ogni professionista della ricerca clinica 📢 Ogni anno migliaia di studi clinici vengono avviati nel mondo per valutare l’efficacia e la sicurezza di nuovi farmaci, dispositivi e terapie. Eppure, solo una parte di questi riesce a superare tutte le fasi fino all’autorizzazione e al successo sul mercato. La differenza? Spesso sta nella qualità
Il Ruolo del Regulatory Affairs nella Digital Health e nei Dispositivi Medici
🔹 Come cambia la regolamentazione con l’innovazione digitale nel settore farmaceutico? 📢 L’industria farmaceutica e sanitaria sta vivendo una rivoluzione digitale con l’introduzione di tecnologie avanzate, dispositivi medici innovativi e soluzioni di Digital Health. Il Regulatory Affairs e Compliance Manager ha il compito di gestire l’approvazione e la conformità normativa di questi prodotti innovativi, garantendo che rispettino le normative MDR (Medical Device
Dalla preclinica alla fase IV: comprendere davvero il ciclo di vita del farmaco
🔹 Perché le aziende farmaceutiche cercano professionisti capaci di muoversi lungo tutte le fasi dello sviluppo 📢 Oggi più che mai, le aziende farmaceutiche non cercano solo specialisti “di settore”, ma professionisti in grado di comprendere e contribuire all’intero ciclo di sviluppo del farmaco. Dalla selezione del target molecolare ai dati generati nella real-life, ogni passaggio è essenziale, regolamentato e strettamente
Il Processo di Registrazione dei Farmaci: Dall’R&D all’Autorizzazione
🔹 Quali sono le fasi principali per ottenere l’approvazione di un farmaco? 📢 Il processo di registrazione di un farmaco è lungo e complesso, ma essenziale per garantire sicurezza ed efficacia. Il Regulatory Affairs e Compliance Manager gioca un ruolo fondamentale nel coordinare l’intero iter regolatorio, assicurando che ogni fase, dalla ricerca clinica alla commercializzazione, rispetti le normative nazionali e internazionali. Ma quali
Dalla scoperta alla real-life: perché servono nuove competenze nella Ricerca e Sviluppo del Farmaco
🔹 Come sta cambiando il ciclo di vita del farmaco e quali figure servono oggi nel mondo della ricerca clinica? 📢 Il settore farmaceutico è in profonda trasformazione. L’avvento di nuove biotecnologie, la spinta verso la medicina personalizzata e l’evoluzione digitale stanno ridisegnando il modo in cui si scoprono, sviluppano e immettono sul mercato nuovi farmaci e vaccini. Questa rivoluzione non riguarda
Regulatory Affairs: Il Ruolo Strategico nel Settore Farmaceutico
🔹 Perché i Regulatory Affairs sono fondamentali per il successo dei farmaci? 📢 Nel settore farmaceutico, il Regulatory Affairs è una funzione chiave per garantire che farmaci, dispositivi medici e biotecnologie rispettino le normative e possano essere commercializzati in sicurezza. Il Regulatory Affairs e Compliance Manager ha il compito di gestire il complesso iter regolatorio per l’approvazione dei farmaci a livello nazionale
Scegliere il Master MAAF: il primo passo verso una carriera consapevole nel Market Access
🔹 Il Market Access richiede competenze, visione e coraggio: questo master ti prepara a costruire la tua strada con metodo e consapevolezza 📢 In un mondo che cambia alla velocità dell’innovazione, il Market Access non è più una funzione tecnica. È diventato il luogo dove si incontrano salute, economia, politica, etica e valore sociale. Dove un farmaco non basta che sia
Dalla teoria alla pratica: come applicare il Food Safety Management in azienda
🔹 La sicurezza alimentare non è solo teoria: ecco come applicarla concretamente in azienda! 📢 Il Food Safety Management non è solo conoscenza delle normative: è la capacità di applicare procedure concrete per garantire la sicurezza degli alimenti e la conformità agli standard internazionali. Molti professionisti della sicurezza alimentare possiedono certificazioni e conoscenze teoriche, ma spesso si trovano in difficoltà nell’applicarle efficacemente