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Farmaceutico Tag

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🔹 Come il Market Access influenza la disponibilità dei farmaci e quali strategie adottare per un accesso efficace? 📢 Il Market Access è una funzione cruciale nelle aziende farmaceutiche, responsabile di garantire che i farmaci raggiungano il mercato in modo tempestivo ed efficiente. Il processo di Market Access coinvolge diverse attività, tra cui la definizione di strategie per l'accesso al mercato, la

🔹 Perché il Medical Affairs è cruciale per un approccio orientato al paziente nel Pharma? 📢 L’industria farmaceutica sta evolvendo verso un approccio sempre più "patient-centric". Nel Medical Affairs, il Medical Scientific Liaison (MSL) e il Medical Advisor (MA) svolgono un ruolo chiave nel garantire che i pazienti siano al centro delle strategie aziendali, supportando lo sviluppo di terapie innovative e migliorando

🔹 Perché la convalida e la qualificazione sono fondamentali nell’industria farmaceutica? 📢 La convalida e la qualificazione sono pilastri essenziali dell’industria farmaceutica per garantire che ogni processo, attrezzatura e sistema utilizzato nella produzione soddisfi standard rigorosi di qualità, sicurezza ed efficacia. Le autorità regolatorie come EMA, FDA e AIFA richiedono che ogni fase della produzione farmaceutica sia accuratamente convalidata per garantire la

🔹 Quali sono le normative che regolano i prodotti Non Pharma e come garantire la loro conformità? 📢 Oltre ai farmaci, esistono categorie di prodotti come integratori alimentari, cosmetici e dispositivi medici che richiedono una specifica attenzione regolatoria. Integratori alimentari: Questi prodotti, pur essendo destinati a integrare la dieta, devono rispettare normative specifiche per garantire la sicurezza del consumatore. La conformità alle

🔹 Come il Regulatory Affairs sta guidando l’approvazione di terapie innovative come ATMP e farmaci biologici? 📢 Le terapie avanzate stanno rivoluzionando il settore farmaceutico, offrendo trattamenti innovativi per malattie rare e croniche. Terapie geniche, farmaci biologici e prodotti di ingegneria tissutale richiedono percorsi regolatori complessi e altamente specializzati. Il Regulatory Affairs e Compliance Manager ha il compito di navigare tra le

🔹 Quali sono le best practice per superare un’ispezione regolatoria nell’industria farmaceutica? 📢 Le ispezioni regolatorie e gli audit GMP sono momenti cruciali per le aziende farmaceutiche, in quanto verificano la conformità ai requisiti normativi e la qualità dei processi produttivi. Le autorità come EMA, FDA e AIFA conducono regolarmente ispezioni per garantire che i farmaci siano prodotti in ambienti controllati e

🔹 Quali sono le nuove competenze digitali richieste nel settore Medical Affairs? 📢 Il settore farmaceutico sta evolvendo rapidamente grazie all’adozione di nuove tecnologie digitali. Il Medical Scientific Liaison (MSL) e il Medical Advisor (MA) devono oggi integrare strumenti digitali, intelligenza artificiale e analisi avanzata dei dati nelle loro attività quotidiane. La trasformazione digitale non solo ottimizza il lavoro di questi professionisti,