Ispezioni Regolatorie e Compliance: Come Prepararsi agli Audit EMA, FDA e AIFA
🔹 Perché le ispezioni regolatorie sono fondamentali e come affrontarle con successo? 📢 Le aziende farmaceutiche e dei dispositivi medici sono soggette a rigorosi controlli da parte delle autorità regolatorie. Le ispezioni regolatorie condotte da EMA, FDA, AIFA e altri enti nazionali e internazionali verificano la conformità alle normative vigenti e possono determinare l'approvazione, la sospensione o il ritiro di un farmaco
Il Futuro del Medical Affairs: Nuove Competenze e Opportunità di Carriera
🔹 Come sta evolvendo il ruolo del Medical Affairs nel settore farmaceutico? 📢 Il Medical Affairs sta assumendo un ruolo sempre più strategico nelle aziende farmaceutiche. Negli ultimi anni, il settore ha vissuto una trasformazione significativa, spinta dalla digitalizzazione, dall’analisi dei dati reali e dall’approccio patient-centric. Il ruolo del Medical Scientific Liaison (MSL) e del Medical Advisor (MA) si sta espandendo, richiedendo
Soft skill e leadership adattiva: gli strumenti invisibili (ma decisivi) del Sales Manager
🔹 Empatia, adattabilità, comunicazione efficace: le competenze trasversali che fanno la differenza nella gestione commerciale 📢 Tecnica, numeri, processi, strumenti. Il lavoro di un Sales Manager si fonda su elementi concreti, tracciabili, misurabili. Ma ciò che determina il successo di un leader commerciale nel lungo periodo è spesso invisibile: la sua capacità di ascoltare, motivare, leggere i segnali, adattarsi ai contesti
La Funzione Market Access: Strategie per l’Accesso al Mercato dei Farmaci
🔹 Come il Market Access influenza la disponibilità dei farmaci e quali strategie adottare per un accesso efficace? 📢 Il Market Access è una funzione cruciale nelle aziende farmaceutiche, responsabile di garantire che i farmaci raggiungano il mercato in modo tempestivo ed efficiente. Il processo di Market Access coinvolge diverse attività, tra cui la definizione di strategie per l'accesso al mercato, la
Medical Affairs e Patient-Centricity: Il Ruolo di MSL e MA nell’Innovazione Terapeutica
🔹 Perché il Medical Affairs è cruciale per un approccio orientato al paziente nel Pharma? 📢 L’industria farmaceutica sta evolvendo verso un approccio sempre più "patient-centric". Nel Medical Affairs, il Medical Scientific Liaison (MSL) e il Medical Advisor (MA) svolgono un ruolo chiave nel garantire che i pazienti siano al centro delle strategie aziendali, supportando lo sviluppo di terapie innovative e migliorando
Territory Management e business planning: il Sales Manager come architetto del risultato
🔹 Come costruire un piano commerciale territoriale sostenibile, misurabile e allineato agli obiettivi aziendali 📢 Ogni Sales Manager che lavora nel pharma lo sa: non basta presidiare il territorio. Serve progettarlo, analizzarlo, strutturarlo con metodo. In un mercato sempre più regolato, competitivo e orientato al valore, la figura dell’Area Manager deve saper tradurre gli obiettivi aziendali in piani territoriali concreti e
Il Mondo Regolatorio del Non Pharma: Integratori Alimentari, Cosmetici e Dispositivi Medici
🔹 Quali sono le normative che regolano i prodotti Non Pharma e come garantire la loro conformità? 📢 Oltre ai farmaci, esistono categorie di prodotti come integratori alimentari, cosmetici e dispositivi medici che richiedono una specifica attenzione regolatoria. Integratori alimentari: Questi prodotti, pur essendo destinati a integrare la dieta, devono rispettare normative specifiche per garantire la sicurezza del consumatore. La conformità alle
Regulatory Affairs e Innovazione Farmaceutica: Il Ruolo nelle Terapie Avanzate
🔹 Come il Regulatory Affairs sta guidando l’approvazione di terapie innovative come ATMP e farmaci biologici? 📢 Le terapie avanzate stanno rivoluzionando il settore farmaceutico, offrendo trattamenti innovativi per malattie rare e croniche. Terapie geniche, farmaci biologici e prodotti di ingegneria tissutale richiedono percorsi regolatori complessi e altamente specializzati. Il Regulatory Affairs e Compliance Manager ha il compito di navigare tra le
Formare, motivare, sviluppare: il Sales Manager come talent developer
🔹 Perché oggi la vera leadership commerciale si misura nella capacità di far crescere la rete vendita 📢 In un contesto in cui i prodotti si moltiplicano, la concorrenza è alta e gli interlocutori sempre più esigenti, la differenza tra successo e stagnazione la fanno le persone. Per questo le aziende farmaceutiche chiedono ai loro Sales Manager non solo di “guidare”
Digitalizzazione nel Medical Affairs: Come la Tecnologia Sta Cambiando il Ruolo di MSL e MA
🔹 Quali sono le nuove competenze digitali richieste nel settore Medical Affairs? 📢 Il settore farmaceutico sta evolvendo rapidamente grazie all’adozione di nuove tecnologie digitali. Il Medical Scientific Liaison (MSL) e il Medical Advisor (MA) devono oggi integrare strumenti digitali, intelligenza artificiale e analisi avanzata dei dati nelle loro attività quotidiane. La trasformazione digitale non solo ottimizza il lavoro di questi professionisti,