La Compliance Farmaceutica: Normative, Rischi e Best Practice
🔹 Perché la compliance è fondamentale per le aziende farmaceutiche e biotecnologiche? 📢 Nel settore farmaceutico, la compliance non è solo un requisito normativo, ma una garanzia di qualità, sicurezza e trasparenza. Il Regulatory Affairs e Compliance Manager ha la responsabilità di garantire che tutte le attività aziendali siano conformi alle normative nazionali e internazionali, riducendo il rischio di sanzioni, richiami di
Medical Advisor: Il Ruolo Strategico tra Ricerca, Marketing e Affari Regolatori
🔹 Perché il Medical Advisor è una figura essenziale nel settore farmaceutico? 📢 Il Medical Advisor (MA) è una figura chiave nel Medical Affairs, con il compito di garantire l’integrazione tra il mondo scientifico e le strategie aziendali. Il Medical Advisor lavora a stretto contatto con i team di ricerca, marketing, market access e affari regolatori, fornendo un supporto scientifico fondamentale per
Introduzione alla Disciplina della Qualità & Quality Assurance Fundamental
🔹 Quali sono i principi fondamentali della Quality Assurance nell’industria farmaceutica? 📢 La Quality Assurance (QA) è un pilastro essenziale nell’industria farmaceutica, garantendo che ogni prodotto sia sicuro, efficace e conforme agli standard regolatori. La QA coinvolge l’intero ciclo di vita del prodotto, dalla ricerca e sviluppo fino alla distribuzione, assicurando che ogni fase del processo produttivo rispetti le Good Manufacturing Practices
Collaborazione cross-funzionale: il Sales Manager come snodo tra marketing, accesso e medical
🔹 Come lavorare in sinergia con le altre aree aziendali per ottenere risultati concreti sul territorio 📢 Il settore farmaceutico è diventato un sistema altamente interconnesso. Nessuna funzione aziendale lavora più in autonomia: sales, marketing, market access, area medica e supply devono collaborare in modo continuo per raggiungere obiettivi comuni, nel rispetto di regolamenti, budget e vincoli clinici. In questo scenario, il
Medical Scientific Liaison (MSL): Un Ponte tra Scienza e Strategia Aziendale
🔹 Qual è il ruolo chiave del MSL e perché è sempre più richiesto dalle aziende farmaceutiche? 📢 Il Medical Scientific Liaison (MSL) è oggi una delle figure più richieste nel settore farmaceutico. Negli ultimi anni, il bisogno di una comunicazione scientifica chiara e autorevole ha reso il ruolo del MSL fondamentale per connettere le aziende farmaceutiche con il mondo scientifico e
Quality Risk Management: La Gestione del Rischio nei Processi Produttivi Farmaceutici
🔹 Come applicare il Quality Risk Management per garantire sicurezza ed efficienza nella produzione farmaceutica? 📢 Nel settore farmaceutico, la gestione del rischio è essenziale per garantire la sicurezza dei pazienti e la conformità ai regolamenti internazionali. Il Quality Risk Management (QRM) è un approccio strutturato per identificare, valutare e controllare i rischi nei processi produttivi farmaceutici, riducendo al minimo possibili deviazioni