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Affari Regolatori Tag

  /  Posts tagged "Affari Regolatori" (Page 2)

🔹 Come la RWE rafforza il Market Access e risponde ai bisogni delle autorità sanitarie e degli stakeholder regionali 📢 In un contesto dove le risorse sono limitate e le scelte devono essere giustificate su base oggettiva, i dati generati nella pratica clinica reale – Real-World Evidence – stanno diventando un pilastro del Market Access moderno. Se da un lato gli studi

🔹 Perché includere le associazioni di pazienti nelle strategie di accesso è oggi una leva fondamentale di legittimità, valore e sostenibilità 📢 Un tempo considerati semplici destinatari finali delle scelte cliniche e regolatorie, oggi i pazienti – e in particolare le loro associazioni – sono diventati interlocutori attivi e riconosciuti nel processo che porta un farmaco dall’approvazione alla reale disponibilità. Nel contesto

🔹 Perché conoscere le dinamiche locali è essenziale per garantire l’adozione di un farmaco anche dopo l’approvazione nazionale 📢 In Italia, ottenere il rimborso nazionale di un farmaco da parte di AIFA non basta. Perché quel farmaco arrivi davvero al paziente, serve che le Regioni ne consentano l’erogazione concreta, spesso attraverso passaggi aggiuntivi: valutazioni locali, delibere di recepimento, inserimento nei prontuari

🔹 Come costruire una strategia di prezzo sostenibile, difendibile e coerente con il valore del farmaco 📢 Stabilire il prezzo di un farmaco non è solo una decisione commerciale. È una questione di posizionamento strategico, di sostenibilità per il sistema sanitario, di equità nell’accesso alle cure. Nel contesto regolato italiano ed europeo, il prezzo e il rimborso di una nuova terapia sono

🔹 Perché nel Market Access il successo passa attraverso una valutazione economico-clinica solida e convincente 📢 In un sistema sanitario pubblico, ogni scelta terapeutica ha un costo. Per questo le autorità sanitarie, a ogni livello, richiedono dati, modelli e prove che dimostrino il reale valore clinico, economico e organizzativo di una nuova tecnologia sanitaria, rispetto agli standard già disponibili. 🎯 È qui

🔹 Perché il valore di un farmaco non basta se non sai comunicarlo ai decisori giusti 📢 L’innovazione non parla da sola. Nel settore farmaceutico, dove la sostenibilità economica si intreccia con l’urgenza clinica e con la responsabilità pubblica, riuscire a trasmettere il valore di un farmaco è tanto importante quanto saperlo dimostrare scientificamente. Per questo, nel Market Access moderno, la capacità

🔹 Perché senza accesso non c’è impatto: il ruolo chiave dell’accesso al mercato tra innovazione terapeutica e sostenibilità dei sistemi sanitari 📢 L’industria farmaceutica sta attraversando una trasformazione radicale: terapie avanzate, medicina personalizzata, farmaci biotecnologici e dispositivi digitali stanno ridisegnando i confini della cura. Ma l’innovazione non basta. Perché un farmaco possa davvero cambiare la vita dei pazienti, deve essere accessibile. Ecco

Da oggi è possibile presentare la richiesta di selezione per specializzarsi in ambito affari regolatori e compliance del settore farmaceutico - Master MARF in Regulatory Affairs and Compliance Il Master in Regulatory Affairs and Compliance è un percorso formativo finalizzato alla formazione manageriale nell’ambito Regulatory Affairs per aziende farmaceutiche. La metodologia didattica si avvale di tecniche interattive di insegnamento e di una

Da oggi è possibile presentare la richiesta di selezione per specializzarsi in ambito affari regolatori e compliance del settore farmaceutico - Master MARF in Regulatory Affairs and Compliance Il Master in Regulatory Affairs and Compliance è un percorso formativo finalizzato alla formazione manageriale nell’ambito Regulatory Affairs per aziende farmaceutiche. La metodologia didattica si avvale di tecniche interattive di insegnamento e di una

Andrea Rizzi ci introduce al modulo didattico: Il dipartimento medico, nel Master MARF in Regulatory Affairs & Compliance Manager del Settore Farmaceutico di ISTUM, Istituto di Studi di Management La sinergia tra le funzioni di Medical Affairs e Affari Regolatori è essenziale per il successo del settore sanitario: per lo sviluppo, l'efficacia e la sicurezza dei prodotti Negli ultimi anni, il