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🔹 Quali sono le normative che regolano i prodotti Non Pharma e come garantire la loro conformità? 📢 Oltre ai farmaci, esistono categorie di prodotti come integratori alimentari, cosmetici e dispositivi medici che richiedono una specifica attenzione regolatoria. Integratori alimentari: Questi prodotti, pur essendo destinati a integrare la dieta, devono rispettare normative specifiche per garantire la sicurezza del consumatore. La conformità alle

🔹 Come il Regulatory Affairs sta guidando l’approvazione di terapie innovative come ATMP e farmaci biologici? 📢 Le terapie avanzate stanno rivoluzionando il settore farmaceutico, offrendo trattamenti innovativi per malattie rare e croniche. Terapie geniche, farmaci biologici e prodotti di ingegneria tissutale richiedono percorsi regolatori complessi e altamente specializzati. Il Regulatory Affairs e Compliance Manager ha il compito di navigare tra le

🔹 Quali sono le nuove competenze digitali richieste nel settore Medical Affairs? 📢 Il settore farmaceutico sta evolvendo rapidamente grazie all’adozione di nuove tecnologie digitali. Il Medical Scientific Liaison (MSL) e il Medical Advisor (MA) devono oggi integrare strumenti digitali, intelligenza artificiale e analisi avanzata dei dati nelle loro attività quotidiane. La trasformazione digitale non solo ottimizza il lavoro di questi professionisti,

🔹 Oltre alla competenza scientifica, quali sono le capacità trasversali necessarie per eccellere nel Medical Affairs? 📢 Nel settore farmaceutico, le competenze tecniche sono fondamentali, ma per un Medical Scientific Liaison (MSL) e un Medical Advisor (MA) il successo dipende anche dalle soft skills. Lavorare nel Medical Affairs significa saper gestire relazioni strategiche, comunicare con chiarezza, adattarsi a scenari complessi e prendere

🔹 Perché la farmacovigilanza è un elemento essenziale del Regulatory Affairs? 📢 La sicurezza di un farmaco non finisce con la sua approvazione, ma deve essere monitorata costantemente. La farmacovigilanza è un’area critica del Regulatory Affairs e Compliance Manager, poiché si occupa di raccogliere, analizzare e prevenire gli eventi avversi associati ai farmaci, garantendo la tutela della salute pubblica. Ogni azienda farmaceutica

🔹 Perché il Medical Affairs gioca un ruolo chiave nell’accesso al mercato dei farmaci? 📢 Nel settore farmaceutico, il successo di un farmaco non dipende solo dall’innovazione scientifica, ma anche dalla sua accessibilità per i pazienti. Il Medical Affairs svolge un ruolo strategico nel Market Access, supportando la negoziazione con enti regolatori e payer attraverso dati clinici, studi di Real World Evidence