Il Mondo Regolatorio del Non Pharma: Integratori Alimentari, Cosmetici e Dispositivi Medici
🔹 Quali sono le normative che regolano i prodotti Non Pharma e come garantire la loro conformità? 📢 Oltre ai farmaci, esistono categorie di prodotti come integratori alimentari, cosmetici e dispositivi medici che richiedono una specifica attenzione regolatoria. Integratori alimentari: Questi prodotti, pur essendo destinati a integrare la dieta, devono rispettare normative specifiche per garantire la sicurezza del consumatore. La conformità alle
Regulatory Affairs e Innovazione Farmaceutica: Il Ruolo nelle Terapie Avanzate
🔹 Come il Regulatory Affairs sta guidando l’approvazione di terapie innovative come ATMP e farmaci biologici? 📢 Le terapie avanzate stanno rivoluzionando il settore farmaceutico, offrendo trattamenti innovativi per malattie rare e croniche. Terapie geniche, farmaci biologici e prodotti di ingegneria tissutale richiedono percorsi regolatori complessi e altamente specializzati. Il Regulatory Affairs e Compliance Manager ha il compito di navigare tra le
Formare, motivare, sviluppare: il Sales Manager come talent developer
🔹 Perché oggi la vera leadership commerciale si misura nella capacità di far crescere la rete vendita 📢 In un contesto in cui i prodotti si moltiplicano, la concorrenza è alta e gli interlocutori sempre più esigenti, la differenza tra successo e stagnazione la fanno le persone. Per questo le aziende farmaceutiche chiedono ai loro Sales Manager non solo di “guidare”
Ispezioni Regolatorie e Audit GMP: Come Prepararsi con Successo
🔹 Quali sono le best practice per superare un’ispezione regolatoria nell’industria farmaceutica? 📢 Le ispezioni regolatorie e gli audit GMP sono momenti cruciali per le aziende farmaceutiche, in quanto verificano la conformità ai requisiti normativi e la qualità dei processi produttivi. Le autorità come EMA, FDA e AIFA conducono regolarmente ispezioni per garantire che i farmaci siano prodotti in ambienti controllati e
Digitalizzazione nel Medical Affairs: Come la Tecnologia Sta Cambiando il Ruolo di MSL e MA
🔹 Quali sono le nuove competenze digitali richieste nel settore Medical Affairs? 📢 Il settore farmaceutico sta evolvendo rapidamente grazie all’adozione di nuove tecnologie digitali. Il Medical Scientific Liaison (MSL) e il Medical Advisor (MA) devono oggi integrare strumenti digitali, intelligenza artificiale e analisi avanzata dei dati nelle loro attività quotidiane. La trasformazione digitale non solo ottimizza il lavoro di questi professionisti,
Soft Skills Essenziali per un MSL e un Medical Advisor di Successo
🔹 Oltre alla competenza scientifica, quali sono le capacità trasversali necessarie per eccellere nel Medical Affairs? 📢 Nel settore farmaceutico, le competenze tecniche sono fondamentali, ma per un Medical Scientific Liaison (MSL) e un Medical Advisor (MA) il successo dipende anche dalle soft skills. Lavorare nel Medical Affairs significa saper gestire relazioni strategiche, comunicare con chiarezza, adattarsi a scenari complessi e prendere
Change Management nei Processi Produttivi Farmaceutici: Strategie per una Transizione Efficace
🔹 Come gestire il cambiamento nei processi produttivi farmaceutici garantendo qualità e compliance? 📢 Nel settore farmaceutico, il cambiamento è una costante: nuove normative, tecnologie emergenti e miglioramenti nei processi produttivi richiedono una gestione efficace del Change Management. La gestione del cambiamento è essenziale per garantire che ogni modifica nei processi produttivi sia ben pianificata, convalidata e conforme alle Good Manufacturing Practices
Digitalizzazione delle vendite farmaceutiche: il Sales Manager nell’era omnicanale
🔹 Come cambiano la gestione del territorio, il contatto con gli HCP e il ruolo del Sales Manager nell’ecosistema digitale 📢 Il settore farmaceutico, storicamente basato su modelli di vendita presenziale, sta vivendo una trasformazione radicale. La pandemia ha accelerato l’adozione di strumenti digitali per la comunicazione con i professionisti sanitari e ha reso indispensabile per le aziende rivedere le modalità
🔹 Come cambia il valore della prova scientifica nel post-marketing e perché i RWE sono ormai centrali per EMA, FDA e AIFA 📢 La ricerca clinica sta evolvendo da un modello centrato esclusivamente sui trial controllati a un approccio più ampio, dove i dati generati nella vita reale (Real World Evidence – RWE) assumono un ruolo decisivo nella valutazione dei farmaci. Oggi,
Farmacovigilanza e Risk Management: La Sicurezza del Farmaco Dopo l’Immissione in Commercio
🔹 Perché la farmacovigilanza è un elemento essenziale del Regulatory Affairs? 📢 La sicurezza di un farmaco non finisce con la sua approvazione, ma deve essere monitorata costantemente. La farmacovigilanza è un’area critica del Regulatory Affairs e Compliance Manager, poiché si occupa di raccogliere, analizzare e prevenire gli eventi avversi associati ai farmaci, garantendo la tutela della salute pubblica. Ogni azienda farmaceutica