Validation & Qualification: Strategie per Garantire la Qualità nei Processi Produttivi Farmaceutici
🔹 Perché la convalida e la qualificazione sono fondamentali nell’industria farmaceutica? 📢 La convalida e la qualificazione sono pilastri essenziali dell’industria farmaceutica per garantire che ogni processo, attrezzatura e sistema utilizzato nella produzione soddisfi standard rigorosi di qualità, sicurezza ed efficacia. Le autorità regolatorie come EMA, FDA e AIFA richiedono che ogni fase della produzione farmaceutica sia accuratamente convalidata per garantire la
Faculty e metodologia: apprendere dai professionisti per formarsi davvero sul campo
🔹 Il valore di una docenza composta da esperti con esperienza diretta nella ricerca clinica e nello sviluppo del farmaco 📢 Quando si sceglie un master, uno degli aspetti più importanti – spesso determinante – è la qualità del corpo docente. Perché nella formazione executive non conta solo cosa si insegna, ma anche chi lo insegna e come. Nel settore farmaceutico e
Territory Management e business planning: il Sales Manager come architetto del risultato
🔹 Come costruire un piano commerciale territoriale sostenibile, misurabile e allineato agli obiettivi aziendali 📢 Ogni Sales Manager che lavora nel pharma lo sa: non basta presidiare il territorio. Serve progettarlo, analizzarlo, strutturarlo con metodo. In un mercato sempre più regolato, competitivo e orientato al valore, la figura dell’Area Manager deve saper tradurre gli obiettivi aziendali in piani territoriali concreti e
Il paziente al centro: come cambia la sperimentazione clinica in un mondo patient-centered
🔹 L’engagement del paziente non è più solo un tema etico, ma una leva scientifica e strategica per lo sviluppo dei farmaci 📢 Per decenni, il paziente è stato considerato soprattutto un soggetto arruolato negli studi clinici. Oggi questo paradigma è cambiato: il paziente è diventato un partner attivo nello sviluppo del farmaco. L’evoluzione della medicina verso approcci personalizzati, la diffusione dei
Il Mondo Regolatorio del Non Pharma: Integratori Alimentari, Cosmetici e Dispositivi Medici
🔹 Quali sono le normative che regolano i prodotti Non Pharma e come garantire la loro conformità? 📢 Oltre ai farmaci, esistono categorie di prodotti come integratori alimentari, cosmetici e dispositivi medici che richiedono una specifica attenzione regolatoria. Integratori alimentari: Questi prodotti, pur essendo destinati a integrare la dieta, devono rispettare normative specifiche per garantire la sicurezza del consumatore. La conformità alle
Regulatory Affairs e Innovazione Farmaceutica: Il Ruolo nelle Terapie Avanzate
🔹 Come il Regulatory Affairs sta guidando l’approvazione di terapie innovative come ATMP e farmaci biologici? 📢 Le terapie avanzate stanno rivoluzionando il settore farmaceutico, offrendo trattamenti innovativi per malattie rare e croniche. Terapie geniche, farmaci biologici e prodotti di ingegneria tissutale richiedono percorsi regolatori complessi e altamente specializzati. Il Regulatory Affairs e Compliance Manager ha il compito di navigare tra le